文章來源：國家衛健委、器械市場
編輯：黃唯
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2023年10月30日，國家衛健委發布《關于發布<衛生健康信息數據元目錄?第1部分：總則>等34項推薦性衛生行業標準的通告》，發布34項推薦性衛生行業標準。在第16部分:藥品與醫療器械中，修訂19個數據元，新增25個數據元。
本標準由國家衛生健康標準委員會衛生健康信息標準專業委員會負責技術審查和技術咨詢，由國家衛生健康委統計信息中心負責協調性和格式審查，由國家衛生健康委規劃發展與信息化司負責業務管理、法規司負責統籌管理。該標準具有指導性和參考價值，企業可根據自身情況采納。
#01 修訂數據元19個， 新增數據元 25 個
與 WS 363.16 —2011 相比，除編輯性修改外，主要技術變化如下：
1、修訂數據元名稱 4 個
醫療器械金額數(萬元)、醫療器械名稱、藥品劑型代碼、藥物類型代碼。
2、修訂數據元定義 18 個
宮內節育器種類代碼、監測設備金額分類代碼、交通工具類別代碼、免疫接種疫苗名稱代碼、醫療器械金額數(萬元)、醫療器械名稱、消毒劑加藥方式代碼、藥敏試驗所用藥物代碼、藥品劑型代碼、疫苗名稱代碼、疫苗批號、引起預防接種后不良反應的可疑疫苗名稱代碼、執法取證設備類別代碼、胰島素用藥次劑量(U)、藥物療程(d)、藥物名稱、藥物使用劑量單位、藥物類型代碼。
3、修訂“藥物類型代碼”數據元值的數據類型”
4、修訂“表示格式”2 個
醫療器械名稱、手持終端設備名稱。
5、新增數據元 25 個
服用維生素 D 劑量(IU/d)、中藥處方類別代碼、處方開立日期、耗材單位、產品供應商、輸血量計量單位、介入物名稱、輸血品種代碼、術中所用物品名稱、藥物規格、 耗材名稱、引流材料數目、中藥煎煮方法、中藥飲片處方、中藥飲片劑數(劑)、產品編碼、處方藥品組號、皮膚消毒描述、植入性耗材標志、漏服藥次數、耐藥情況代碼、取藥地點、取藥時間、肺結核藥品劑型代碼、用藥用法代碼。
#02 WS/T 363—2023《衛生健康信息數據元目錄》的其他標準
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