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醫(yī)療器械分類規(guī)則修訂!修訂征求意見稿來了!
來源: | 作者:健澤 | 發(fā)布時間: 237天前 | 346 次瀏覽 | 分享到:

為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類,國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進行修訂,形成修訂草案征求意見稿(見原文附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。

公開征求意見時間是2025年4月7日—5月7日,有關(guān)意見建議可通過以下途徑和方式反饋:


5月8日前將反饋意見表(見原文附件3)反饋至電子郵箱[email protected],電子郵件標題請注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。


我們已將征求意見稿與現(xiàn)行版本即2015年頒布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進行了對比匯總,方便大家快速了解變動內(nèi)容。




征求意見稿與現(xiàn)行版本對比如下: