01 最近衛健委和浙江醫保接連出招，對檢驗項目的管理直接上了“緊箍咒”
那就是：套餐能拆就拆，高價項目嚴管，甚至直接劃出紅線：收費≥300元的檢驗項目，全部按“特殊級”管理，開單都得中級職稱以上醫生簽字！
最近，國家衛健委發布了《關于進一步規范醫療機構臨床檢查檢驗工作的通知》。此次通知，首次將臨床檢驗項目管理提上日程，并明確優化組合原則。據此，《浙江省衛生健康委關于征求進一步加強醫療機構臨床檢查檢驗管理的通知（征求意見稿）意見的函》。
這份浙江味道鮮明的函，雖然大體上內容和國家衛健委相似，可還是有幾分浙江特色的。
先解釋下什么是IVD。IVD就是體外診斷，包括生化、免疫、分子診斷等檢驗項目；而“特殊級”指臨床技術難度較高或收費較高的項目，需更嚴格管理。
02 “原則落地”，檢驗套餐大瘦身
以前醫院檢驗科最喜歡搞“套餐”，比如“腫瘤標志物8項”，“生化全套28項”，不管患者需不需要，先查一遍再說。
現在不行了，浙江直接規定：除了醫保允許的15個套餐，其他全得拆！
比如：肝功8項、腎功3項可以單獨做，但不能硬塞進“大生化”里做捆綁。腫瘤標志物只剩CEA（癌胚抗原）、AFP（甲胎蛋白）、CA19-9（糖類抗原19-9）這3項還能組套餐，其他的得按需開單；放射檢查更狠，原則上不準設套餐，拍CT、MRI必須“按片收費”，不能打包亂收費。
為啥要拆？說白了，就是防止“過度檢查”。有些項目臨床根本用不上，但醫院為了創收，硬是打包進去，最后醫保基金和患者一起買單。
03 ≥300元=特殊檢驗？開單權限收緊，大數據監控上線
這次浙江還搞了個“檢驗項目分級管理”，直接把檢驗項目分成普通級和特殊級。
常規血常規、尿常規等，醫生可正常開單，這就是普通級。
收費≥300元（比如某些基因檢測）、技術復雜的項目（比如NGS測序），必須中級以上職稱醫生才能開，還要經過科室+醫院兩級審核，這就是特殊級。
更狠的是，信息化監管全面升級：
比如系統會自動彈窗提示“重復檢查”；
醫保平臺會監測“高價項目”，比如血栓彈力圖、腫瘤標志物等，一旦發現異常，直接預警；
季度抽查+年度評估，不合理開單的醫生，可能扣績效！
時間表明確：2025年9月底前，所有醫院必須整改完畢。
浙江這次是動真格的，直接給了最后期限：2025年6月底前：二級以上醫院必須完成檢驗套餐梳理，該拆的拆，該優化的優化；2025年7月底前：建立分級審核、抽查點評制度；2025年9月底前：完成信息系統升級，確保監管落地。
這意味著，未來3個月內，全國醫院可能都會跟進，IVD行業的銷售模式將徹底改變！
04 醫保飛檢
+DRG雙重壓力，檢驗科收入恐縮水
其實，這次新規的背景是醫保控費+DRG付費改革的雙重夾擊：
DRG（按病種付費）：醫院檢驗做得越多，可能虧得越多，因為醫保只按病種給固定費用；
醫保飛檢：2025年4月起，國家醫保局將突擊檢查，重點抓“過度檢查、串換項目收費”，一旦查到，罰款+通報。
影響有多大？
對醫院：檢驗科收入可能下降，尤其是依賴“大套餐”的醫院；
對IVD廠商來說，高值檢測項目（如基因檢測、特殊免疫項目）銷量可能下滑，必須轉向剛需、高臨床價值的產品；
對患者來說，檢查更精準，避免“被過度醫療”，但部分特殊項目可能更難開到。
05 行業未來：從“拼量”到“拼質”，合規才是生存之道
短期看，醫院和廠商都會陣痛，但長期來看，只有真正符合臨床需求的檢驗項目才能存活。未來的趨勢很明確：套餐時代結束，檢驗項目必須“按需開單”；高價項目監管更嚴，廠商得證明自己的檢測“值這個價”；信息化監管成常態，大數據篩查下，違規操作無處可藏。
一句話總結：衛健委這次是鐵了心要擠掉檢驗行業的“水分”，無論是醫院還是廠商，早調整、早合規，才能活下來！
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